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Résultats d’essais cliniques

Pfizer publie les résultats d’essais cliniques portant sur des médicaments à usage humain conformément aux exigences édictées dans les articles 71 à 73 de l’Ordonnance sur les médicaments (OMéd). Ces exigences s’appliquent aux médicaments à usage humain autorisés contenant de nouveaux principes actifs ayant fait l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en Suisse après le 1er janvier 2019.

Des résumés des rapports d’études cliniques sont disponibles en anglais en cliquant sur le lien indiqué ci-dessous.

Liste des produits:

  • Tafamidis: Vyndaqel 61 mg, capsules molles, numéro d’autorisation: 67518, date de l’autorisation: 5 mars 2020: les résultats d’études cliniques peuvent être consultés ici.
  • Tafamidis méglumine: Vyndaqel 20 mg, capsules molles, numéro d’autorisation: 67083, date de l’autorisation: 5 mars 2020: les résultats d’études cliniques peuvent être consultés ici.
  • Tozinameranum : Comirnaty, concentré pour la préparation d’une dispersion injectable, numéro de l’autorisation 68225, date de l’autorisation 19 décembre 2020 : Les études cliniques qui ont été réalisées pour l’autorisation temporaire de Comirnaty ne sont pas encore terminées. Un rapport final sur les résultats ne peut donc pas encore être rédigé. Des informations sur les études cliniques et les résultats peuvent être trouvées ici.