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Pfizer publie les résultats d’essais cliniques portant sur des médicaments à usage humain conformément aux exigences édictées dans les articles 71 à 73 de l’Ordonnance sur les médicaments (OMéd). Ces exigences s’appliquent aux médicaments à usage humain autorisés contenant de nouveaux principes actifs ayant fait l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en Suisse après le 1er janvier 2019. Les médicaments correspondants sont mentionnés ci-dessous. Les autorisations à durée limitée reposent sur des données cliniques incomplètes au moment de l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché (art. 9a de la loi sur les produits thérapeutiques) et donc sur des études cliniques éventuellement pas encore achevées.

Des résumés de rapports d’études cliniques achevées sont disponibles en anglais, en cliquant sur ce lien.

Abrocitinibum: Cibinqo, comprimés pelliculés, numéro d’autorisation: 68174, date de l’autorisation: 5 avril 2022.

Tafamidisum: Vyndaqel, capsules molles, numéro d’autorisation: 67518, date de l’autorisation: 5 mars 2020.
Tafamidisum megluminum: Vyndaqel, numéro d’autorisation: 67083, capsules molles, date de l’autorisation: 5 mars 2020.

Tozinameranum: Comirnaty, dispersion à diluer pour injection, numéro d’autorisation: 68225, date de l’autorisation: 19.12.2020 (autorisation à durée limitée).
Tozinameranum: Comirnaty, dispersion injectable prête à l’emploi et dispersion à diluer pour injection, numéro d’autorisation: 68710, date de l’autorisation: 14.12.2021 (autorisation à durée limitée).

Nirmatrelvirum/Ritonavirum: Paxlovid, comprimés pelliculés, numéro d’autorisation: 68793, date de l’autorisation: 15.06.2022 (autorisation à durée limitée).

Somatrogonum: Ngenla, solution injectable en stylo prérempli, numéro d’autorisation: 68265, date de l’autorisation: 09.09.2022.

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