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Pfizer publie les résultats d’essais cliniques portant sur des médicaments à usage humain conformément aux exigences édictées dans les articles 71 à 73 de l’Ordonnance sur les médicaments (OMéd). Ces exigences s’appliquent aux médicaments à usage humain autorisés contenant de nouveaux principes actifs ayant fait l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en Suisse après le 1er janvier 2019. Les médicaments correspondants sont mentionnés ci-dessous. Les autorisations à durée limitée reposent sur des données cliniques incomplètes au moment de l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché (art. 9a de la loi sur les produits thérapeutiques) et donc sur des études cliniques éventuellement pas encore achevées.

Des résumés de rapports d’études cliniques achevées sont disponibles en anglais, en cliquant sur ce lien.

Abrocitinibum: Cibinqo, comprimés pelliculés, numéro d’autorisation: 68174, date de l’autorisation: 5 avril 2022.

Elranatamabum: Elrexfio, solution injectable pour voie sous-cutanée, numéro d’autorisation 68646, date de l’autorisation: 5 septembre 2023 (autorisation à durée limitée).

Immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex equus : Atgam, solution à diluer pour perfusion, numéro d’autorisation 68824, date de l’autorisation: 21 septembre 2023 

Nirmatrelvirum/Ritonavirum: Paxlovid, comprimés pelliculés, numéro d’autorisation: 68793, date de l’autorisation: 15 juin 2022 (autorisation à durée limitée).

Rimegepantum: Vydura, lyophilisat oral, numéro d’autorisation 69035, date de l’autorisation: 18 octobre 2023. 

Somatrogonum: Ngenla, solution injectable en stylo prérempli, numéro d’autorisation: 68265, date de l’autorisation: 09 septembre 2022. 

Tafamidisum: Vyndaqel, capsules molles, numéro d’autorisation: 67518, date de l’autorisation: 5 mars 2020.
Tafamidisum megluminum: Vyndaqel, numéro d’autorisation: 67083, capsules molles, date de l’autorisation: 5 mars 2020.

Tozinameranum: Comirnaty, dispersion à diluer pour injection, numéro d’autorisation: 68225, date de l’autorisation: 19 décembre 2020.
Tozinameranum: Comirnaty, dispersion injectable prête à l’emploi et dispersion à diluer pour injection, numéro d’autorisation: 68710, date de l’autorisation: 14 décembre 2021.
Tozinameranum/Riltozinameranum: Comirnaty Original/Omicron BA.1, dispersion injectable prête à l’emploi, numéro d’autorisation: 69047, date de l’autorisation: 10 octobre 2022 (autorisation à durée limitée).
Tozinameranum/Famtozinameranum: Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, dispersion injectable prête à l’emploi, numéro d’autorisation: 69127, date de l’autorisation: 06 avril 2023.
Tozinameranum/Raxtozinameranum: Comirnaty Omicron XBB.1.5 dispersion injectable prête à l’emploi, numéro d’autorisation 69488, date de l’autorisation: 20 septembre 2023. 

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